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上海黑极资产管理中心(有限合伙)调研恩华药业

2018年09月14日 来源:临时公告 采编:东方财富网

1、如何看带量采购的进度和对带量采购品种价格的影响?

近期受带量采购政策的影响,整个医药板块包括恩华药业的股价波动比较大。对于带量采购相关政策公司也一直在关注,进行过专题学习,公司也有一些预案。但正式的带量采购政策还没有公布,包括具体的采购比例也没有正式确定,推进的进度也有不确定性。但带量采购肯定是一个渐进式的过程。

2、如何看待右美托咪定和利培酮纳入带量采购对公司业绩的影响?

公司的右美托咪定和利培酮纳入了此次带量采购的范围。右美托咪定此前增速非常快,今年也是延续了高速增长的势头。公司这个品种占比占整个市场的比例还不大,大概20%左右,增量主要来自二三线城市,一线大城市占比还不高。公司也有一些应对带量采购的策略,包括目前医院的选择和开发策略等。公司预计后续右美还会保持快速的增长。公司右美在ICU等科室的优势也是其它企业不具备的。利培酮的主要增量来自分散片,这一次纳入的是常释剂型,公司利培酮常规剂型的一致性评价也已经报上去并被CDE受理了。从公司中报来看,公司基本面还是非常不错的。

3、后续公司其它品种一致性评价的进度?

一致性评价是公司非常重要的工作。公司包括注射剂在内的品种目前也都在做一致性评价,后续也会陆续申报上去。公司的咪达唑仑、依托咪酯等麻醉用药和利培酮、阿立哌唑、齐拉西酮、丁螺环酮、加巴喷丁等精神神经用药在内的主流品种的BE也都在做。公司的氯氮平和氯硝安定等基药目录中的品种也都在做。公司一致性品种分为三个梯队,分阶段推进,目前主要品种有19个在一致性评价的进程当中,主要品种(利培酮、阿立哌唑等)处于第一梯队,其它一些小品种的放在二三线梯队。

4、公司目前的成长性品种的市占率还不高,如何看后续的市占率提升空间和进口替代的进程?

公司很多品种如度洛西汀、阿立哌唑等上市的时间都不长,随着医院的开发和学术推广的加强,得到了医生和医院的认可,市占率是在不断提升的进程当中,目前各自的市场份额占比仍不大,通过一致性评价之后会有加速的趋势。

5、如何看待带量采购的模式对医药公司营销模式的变化?

带量采购对行业内公司的营销模式和方式确实会产生一定影响。但在麻醉、重症、精神等领域营销的重要性不但不会替代,反而会加强。例如有很多仿制药品种是可以相互替代的,需要销售人员去做推广。特别是针对创新药等品种,医院和医生之前对其可能不了解,营销就更加重要,并且对营销人员的素质和能力要求也在提升。

6、如何看待后续处方药价格的变化趋势?

处方药上市后价格整体上会是缓慢下降的趋势,但公司所在的精麻用药领域的降幅还是相对比较平缓的,竞争比较缓和,部分麻醉用药和II精神用药中的一些品种不会纳入招标,价格回落的幅度呈现出周期比较长、回落比较小的特点。

7、公司后续创新药物和仿制药领域的研发进展?

公司在推进仿制药一致性评价的同时也并未放松针对仿制药新品种和创新药的开发。公司在5-6月份有两个I类新药申报临床,近期可能会拿到两个1类新药的临床批件,公司有十多个创新药品种处在临床前研发阶段,未来每年都会有2个左右创新药品种申报临床。仿制药领域,公司重点研发的有19个品种,总共有40多个品种进入研发阶段,包括地佐辛和舒芬太尼后续也会陆续获批。最近公司刚发布氟曲马唑乳膏获批的公告,盐酸戊乙奎醚预计也会在年底或者明年年初获批,后续其它重磅的品种也会陆续上市。公司和印度药企合作引入了卡巴拉汀,上月已经举办了上市会。这些品种的陆续上市也会为公司未来3-5年的发展打下基础。

8、公司和印度引进卡巴拉汀这个品种合作的模式?后续是否会有其他品种引进?

公司自己研发的一些品种比如针对帕金森的用药上市进度可能并不算快,为了弥补这一劣势加快品种上市,公司也是加快了从海外引进类似品种的力度。公司两年前已经开始和印度大药企合作,比如和太阳药业已经签了两个品种,可能明年年底也会有大品种引入进来。公司和其它印度药企也在洽谈。和美国公司合作的有3个品种,TRV130进度最快,已经完成三期临床在等待审批,公司目前在做原料药的转移,准备在国内开展试验。此外2个品种处于临床前阶段,丙泊酚新剂型的这个品种是16年签订合同,目前是临床前的阶段,在做药理毒理的研究,后续也会引入国内做临床。以色列有个项目I期已经做完,和英国公司也有合作。这些合作更多的市场出于结合双方优势补足公司产品线的考虑。

9、可否展望公司后续的业绩?能否完成股权激励的目标?

上半年业绩略超预期,全年股权激励的指标完成没有问题。明后年公司还有很多产品处于快速成长期,每年新品种也在上市,一致性评价的品种也会上市,公司有能力完成股权激励的业绩指标。

10、后续销售体系和研发体系的建设?

公司产品数量在增加,对公司销售体系的要求也在提升。公司在营销人才的引进和管理、激励政策等方面也一直在调整并适应市场的需求,目前的销售队伍已经进入稳态,利好公司后续的推广。研发体系中公司去年把仿制药和创新药的研发队伍分开了,仿制药着重开发新品中仿制药和一致性评价,创新药也在陆续申报。公司分别在苏州、上海新设立了研究院或者实验室,利好公司后续整合和引进外部的研发资源。

11、麻醉用药的一致性评价是否比较特殊?

国家对于麻醉用药等特殊品种的一致性评价目前还没有特定的政策出台。公司是按照通行的一致性评价来操作,但也参照毒麻精放的特殊研发特性,也在和国家局相关部门保持密切沟通。

12、公司此前和常州四药进行了产品的对外授权,后面是否还会有类似的案例?

公司后续也会把一些研发成果对外转让,会引进来走出去并举,但品种引进的成果可能会更多些。

13、公司18年中报的工业收入增速是2012年以来的最高的增速水平,持续向上的势头能否持续?

公司今年来很多新品种还是处于快速成长期,老品种的适应症拓展也在不断推进,像依托咪酯之前主要做心血管不稳定的患者的麻醉诱导,现在无痛胃镜等科室的应用也在提升。未来整体比较好的增速还可以维持。

14、近年来右美托咪定陆续有新厂家获批,对公司是否会有冲击?

其它厂家右美托咪定的放量一方面要看招标的周期,另一方面也要加大学术推广让医生和医院认识并愿意使用自己的产品。右美的竞争会变得激烈,但现有的厂家还会有先发优势。

15、销售费用率的变化趋势如何?

一季度或者上半年公司考虑到新的一年需要加强学术推广、医院开发等,往往销售费用率会高一些,也是公司规划之内的,但可以拉动全年的销售,全年的费用率可能会略降一点。后续力月西、福尔利等品种销售费用的规模优势也会显现,会逐步走低,对其它新品种的推广也有带动作用。整体来看后续销售费用率会是稳中有降的趋势。

16、后续集采城市对公司整体收入的影响?公司销售在一二线城市的分布情况?

公司右美在带量采购城市的占比大概有20%左右。其它品种的话如果上市时间久销售推广的时间比较长的话如力月西、福尔利等这种品种在大城市的医院占比就会大些。如果是上市时间比较短的品种考虑到招标和医院开发的难度,多数以二三线城市为主。

17、注射剂一致性评价的标准如何确定?

注射剂一致性评价的征求意见稿已经出来了,正式标准还没发布。公司会参考口服制剂和注射剂新的申报标准来做。

18、利培酮目前的竞争格局如何?

利培酮常释剂型剂型只有华海一家企业通过,也被纳入了此次带量采购,常释剂型竞争企业比较多,恩华常释剂型的基本不增长,公司整个品种的增长主要靠分散片来推动。公司也在加快这个剂型的一致性评价工作。

19、带量采购模式下,未来药企的销售人员是否会减少?

近年来公司业绩的提升部分原因是销售人员的增加,但增幅是低于业绩的增幅。带量采购当中虽然公司有2个品种纳入,但短期对于公司销售体系影响不大。如果后面在试点城市带量采购有影响的话公司会做销售人员内部小范围的调整。虽然销售面临带量采购的冲击,但医生要面临知识更新,在精麻用药领域销售人员带来的培训等还是比较重要的。后续公司卡巴拉汀等专科仿制药或者创新药上市后也需要销售的推广。

20、带量采购对原有的招标体系是否会形成冲击?

目前带量采购的推进本身也有不确定性,各地针对药品市场准入的形式也各不相同,越来越灵活。

21、注射剂一致性评价的方案还未出台,公司如何操作?

虽然正式文件还未出,但预计意见稿的内容绝大多数在正式文件中可能都会出现,包括按照新标准申报的仿制药也会视同一致性评价,公司也会参考这种方案。公司也在一直和国家局保持沟通。

22、11城市的带量采购后续有无可能扩展到全国范围?

公司目前还没特有具体的信息。后续推广可能面临新品种之前在临床上没有使用、产能的供应等因素的制约,所以预计后面大概率是循序渐进的过程,但还要以国家的正式文件为主。

23、公司和其它厂家右美托咪定的产能?

公司这个品种生产了几年,有成熟的生产线,原料药也是自产,产能不是问题。其它厂家的情况不太清楚。

24、公司主要产品的原料药是否自产?

公司主要的原料药品种均是自产,其它企业的情况还不清楚。

25、扬子江的右美托咪定临床上没有使用、产能的供应也不确定,后面带量采购是否会面临变数?

正式文件还没出台,最终方案是否会有微调还不确定,最终方案发布的还不确定。

26、带量采购形式下,如果确保公司产品单个单位的利润不下降,公司可能承受多大的降价幅度?

利润受各方面的影响因素比较多。如果价格下降,公司会在人员、管理上有相应的措施,但很难给出一个确切的指引。右美目前增速比较块,但目前占比还比较低。公司这个品种的价格维护还不错,这个品种的价格也不会出现断崖式下跌。如果后续进入带量采购的品种生产厂家只有一家,价格应该还是相对可以维护的。

27、核心品种一致性评价的进度?

19个产品在做一致性评价工作,目前分为三个梯队,分阶段推进,目前利培酮常释型已经上报并获得受理。其它第一梯队的重点品种后续也会陆续申报。公司麻醉科用药如力月西、福尔利、右美等公司也在集中资源做一致性评价工作。其它口服制剂的品种也在陆续推进。

公司上述人员与投资者进行了电话交流与沟通,并严格按照有关制度规定进行,没有出现未公开重大信息泄露等情况。

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