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国海证券股份有限公司调研康泰生物

2018年09月14日 来源:临时公告 采编:东方财富网

互动交流主要内容

Q1:疫苗事件对行业影响。

A1:国家高度重视本次疫苗事件,对全国疫苗生产企业开展全面彻底的风险排查,9月7日国家药品监督管理局发布了排查结果,根据排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。

接种疫苗是预防和控制传染病最经济最有效的措施,疫苗的需求并没有改变,目前疫苗行业正在逐渐恢复。本次疫苗事件后,行业监管力度将进一步加强,行业门槛进一步提高,有利于市场向产品质量过硬、管理规范的企业倾斜,行业集中度进一步提高。

Q2:疫苗事件和进口五联苗恢复上市是否对四联苗有影响?

A2:疫苗市场处于恢复中,本次进口五联苗恢复上市对公司的影响有限,公司也有研发五联苗。联合疫苗、新型疫苗是疫苗行业的发展趋势,四联苗等多联多价疫苗发展前景良好。

Q3:冻干人用狂犬病疫苗的进度如何?

A3:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5)已完成生产现场检查,预计今年有望获得生产批件,具体以相关部门的审批进度为准。

Q4:公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有什么差异?疫苗事件后,预计明年狂犬病疫苗市场怎样?

A4:公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)是从巴斯德引进的,采用人的细胞作为毒株,安全性高,不存在潜在致瘤性。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是在冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的基础上进行了工艺优化,提升了产能。冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)设计产能100多万人份,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)设计产能300万人份左右。

根据近几年的狂犬病疫苗批签发数据来看,每年的批签发约为1300万-1500万人份,狂犬病疫苗是刚需产品,疫苗事件后,狂犬市场份额会发生变化。

Q5:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的定价多少?

A5:冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)价格暂未确定。目前已经上市的二倍体狂犬病疫苗定价为每人份一千三百元左右。公司的人二倍体狂犬病疫苗生产技术是从巴斯德全套引进的,产品技术、质量领先,公司的定价会参照目前已上市的国产二倍体狂犬病疫苗,同时也会兼顾接种者对价格的承受程度。

Q6:肺炎疫苗的研发进度如何?

A6:公司23价肺炎疫苗已获得生产批件,目前在准备生产车间GMP认证工作;13价肺炎疫苗目前处于临床三期阶段,预计今年年底揭盲,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。

Q7:销售团队销售能力如何?

A7:公司目前正在实施“封闭式推广团队+直销团队”的销售模式,公司现有直销人员两百多人,计划继续扩充直销队伍。公司一直在努力提升销售能力,从各类疫苗的销售情况来看,公司销售方面有一定竞争实力。比如Hib,目前市场上有多家企业生产Hib,竞争是较为激烈的,而就2017年Hib的销售情况来看,公司市场份额占比较大。

Q8:公司如何做到到研发实力处于行业领先的?

A8:公司的研发实力尤其是联合疫苗的研发具有领先优势。公司现有研发人员一四十多人,研发团队有丰富的研发经验,功底扎实。经过多年发展,公司形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。

公司通过完善激励体制,实行项目奖金、股权激励等激励措施,提高研发人员的积极性和稳定性,促进了研发项目的成果转化。

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